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贵阳工业水合肼价格承诺守信「在线咨询」其惟春秋

   日期:2024-03-13     作者:凯骏化工    浏览:62    评论:0    
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4分钟前 贵阳工业水合肼价格承诺守信「在线咨询」[凯骏化工83b620c]内容:

根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同,DMF大致分为两种,一种是欧洲共同体国家所要求的DMF(简写为EDMF),也称作ASMF (活性物质主文件);一种是美国FDA所要求的。种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据;后一种DMF被细分为五类,在EDMF基础上,尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。当然,现在只有后四类,类不再有效。

毒物经各种途径吸收后,主要经肝内微粒体混合功能氧化酶进行脱化作用,脱N,N-二甲酰N,N-二甲酰胺胺去一个,代谢产物为一甲酰胺和甲酰胺,代谢迅速,甲酰胺在血中滞留稍长,进而代谢为甲酸和氨排出,部分二甲酰胺以原形物从尿和呼气排出。人每天吸入DMF浓度为63mg/m^3·4h,共5天,停止接触4小时,血中DMF已不能检出,吸入浓度为30mg/m^3,24小时代谢物的排出量占总量的61~86%;吸入浓度为60mg/m^3,24小时尿中的一甲酰胺排出量不超过30mg,48小时内已不能检出;浓度为27mg/m^3,吸入5天,24小时尿中一甲酰胺量为25mg左右,从而提出24小时尿中一甲酰胺超过60mg,提示接触DMF浓度已超过60mg/m^3,故认为尿中一甲酰胺可作为接触DMF的一个监测指标。

DMF的毒性作用机制尚未完全明了,现在认为与其体内代谢过程有关。DMF其烃基化,生成N--酰胺(HMMF),HMMF部分脱羟分解成甲酰胺(NMF)和甲醛,NMF还可羟基化,然后再分解成甲酰胺 (F),还有少部分DMF以原形从尿中排出。实验表明,NMF毒性强于DNF及HMMF。NMF或HMMF生成N-氨基甲酰半胱氨酸(AMCC)过程中的活性中间产物(可能是异酸甲酯),具有亲电性,可以与蛋白质、DNA、RNA等大分子的亲核中心共价结合,造成机体损伤。

二甲酰胺可以经呼吸道、皮肤和胃肠道吸收进入体内,对皮肤、黏膜有刺激性,进入人体后可损伤神经系统和肝、、胃等重要脏器。 急性的主要表现为眼和上呼吸道的刺激症状,如流泪、咳嗽,者还会出现、头晕、嗜睡、恶心、上腹部剧烈疼痛等神经和消化系统症状,严重者会出现消化道出血。数天后,患者会出现肝肿大、肝区压痛、、肝功能异常等肝损害症状和功能障碍,也可出现一过性心脏损伤。皮肤被二甲酰胺污染后可出现皮疹、水肿、水疱、破溃、脱屑等,并会出现麻木、和灼痛症状。

原文链接:http://www.ybxx.org/news/40931.html,转载和复制请保留此链接。
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