分子诊断
分子诊断主要包括核酸扩增技术（PCR）、原位杂交技术（ISH）和基因芯片三大类。经过多年研发，国内产品在PCR和基因芯片领域取得了良好进展，技术已达到或接近国际水平。
分子诊断技术简表
我国分子诊断技术起步较晚，但由于技术起点较高，且市场规模基数小，成为近年来增长速度快的细分诊断领域。目前参与分子诊断竞争跨国公司有罗氏、雅培、凯杰生物等，国内企业主要有凯普生物、亚能生物等。
威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于创新的企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；另外，就你问的相比药品注册来说，器械注册难度低，周期短，新产品多，就业机会更广。以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。
全自动装卡装袋机体外诊断试剂盒的研制阶段研制阶段：产品研制阶段，主要有原材料的选择、制备，生产工艺的研制和确定。此阶段形成产品注册时所需要的文件《主要原材料研究资料》、《生产工艺及反应体系研究资料》、《生产及自检记录》。这一阶段是为重要的阶段，也是项目进度常常出现偏差的阶段。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。
全自动装卡装袋机体外盒研发的临床评价阶段和注册审核阶段整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。
临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。
注册审核阶段：体外注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。我们可以看到，无论国内诊断试剂是或多或少发出，都会有进口诊断试剂，但国产和从后面进口。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
体外诊断随着科技的日新月异，体外快品种多，且已广泛的应用于医学科研和临床检验，质量稳定可靠的体外为医学科研和诊断疾病提供了快速准确的依据，也为疾病的预防和控制提供了技术资料。笔者通过药智网政策与法规数据库检索发现自2012年以来，尤其是去年722事件之后。CFDA发布了一系列关于IVD的文件公告，从中可以看出这次国家对包括IVD在内的整个制药行业大整顿的决心之强，力度之大。目前参与分子诊断竞争跨国公司有罗氏、雅培、凯杰生物等，国内企业主要有凯普生物、亚能生物等。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。