在的生产过程中,无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中,物料(晶体〕在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。
新精制方法充分利用原料,成本低,节能环保,工艺简单易行,便于大规模工业生产;在粗品M钠盐中通入纯氧,纯氧可催化粗品M钠盐中的中间产物苯并唑和基苯并唑继续与硫磺反应生成M,从而使得粗品M中M含量增加,该方法充分利用了原料,节约了成本。精品橡胶促进M,颜色鲜亮,纯度相比现有技术提高了0.5~1.5%,收率提高2~4%,氧化时间缩短1~1.5h,成本降低200~400元/吨。
既能浓缩,又能过滤。特别是需要对物料进行洗涤时,可先对物料进行浓缩,并在悬浮状态下进行彻底地洗涤,再压滤,这样可减少物料的搬运,减少浪费,洗涤时不用再浆 ,加工出来的产品质量很高。 可用于反应、过滤、干燥三种操作,使三个单元设备的作用在这一台设备上完成,从而使设备成本、占地面积、劳动强度、能耗等都大大降低。
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