智能溶出试验仪报价服务介绍「多图」新十二生肖守护神

使用熔点仪时要注意以下事项：

1.样品必须按要求焙干，在干燥和洁净的碾体中碾碎，用自由落体敲击毛细管使样品填装结实，填装高度应一致，具体要求应符合规定。

2.插入与取出毛细管时，必须小心谨慎，避免断裂。

3.线性升温速率不同，温室结果也不一致，要求一定规范。

4.被测样品一次填装五根毛细管，分别测定后取中间三个读数的平均值作为测量结果，以消除毛细管及样品制备填装带来的偶然误差。

5.毛细管插入仪器前应用软布将外面沾污的物质清除，以免油浴弄脏。

6.如果需要更换油浴管，请按使用前准备工作中描述的方法进行。

温度波动的影响依赖于活性成分以及黏合剂和其他辅料的温度溶解度曲线。有研究显示，每1℃的温度变化，会引起高达5％的溶出速率的变化。

《中国药典》规定溶出介质的温度为37℃±0.5℃，用于贴剂时，溶出介质的温度为32℃±0.5℃。在每次试验开始之前进行测量，要求溶出杯中溶出介质的温度应达到规定值范围内，并保证足够的平衡时间。国外药典从收载溶出度开始，取样位置一直没有变化，即“距溶出杯内壁不小于10mm处”。《中国药典》说明取样方会影响到溶出量的测定，特别是在溶出的初始阶段，取样位置规定的具体，可以更有利于结果的重现。

1.制备溶解介质

将6.80克的磷酸二氢钾与1.58克的混合，用水稀释到1000毫升，得到磷酸盐缓冲剂（pH值为7.4+0.05）。将制备的磷酸盐缓冲剂加热到41℃左右，然后在高温下进行减压过滤（0.45微米）。在减压状态下进行5分钟的电磁搅拌或5分钟的超声波脱气（大容积4000毫升）

2.配比溶液

将水杨酸对照品约20毫克，精密称重，置于200 ml的量瓶中，加入适量的溶出介质，将水杨酸溶解，稀释到刻度，然后摇匀，作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收，加入溶解介质中，稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液，并作对照。

3.配比溶液

将水杨酸对照品约20毫克，精密称重，置于200 ml的量瓶中，加入适量的溶出介质，将水杨酸溶解，稀释到刻度，然后摇匀，作为控制品。将对照品贮存溶液精密地吸收，加入溶解介质中，稀释到每1毫升含有0.02毫克的水杨酸溶液，并作对照。

通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。

篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。设定溶出度仪的水浴温度，取规定体积的水，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。